El requisito 10.2 de la norma ISO 9001 se enfoca en la no conformidad y la acción correctiva. Este requisito establece que, cuando ocurra una no conformidad, incluyendo aquellas originadas por quejas o reclamos, la organización debe reaccionar ante la no conformidad. Esto incluye tomar acciones para controlarla y corregirla, hacer frente a las consecuencias y evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad.
Contenido
Cuadro de Control de No Conformidades y Acciones Correctivas
Para gestionar estos puntos, utilizaremos el Cuadro de Control de No Conformidades y Acciones Correctivas. Esta herramienta nos ayudará a definir y establecer cada uno de los puntos necesarios para cumplir con los requisitos.
Definición de la No Conformidad
En el cuadro se deben definir los siguientes elementos:
- Fecha de origen de la no conformidad: Cuándo ocurrió la no conformidad.
- Fuente de la no conformidad: Puede ser un producto no conforme, una auditoría interna, un reclamo de cliente, etc.
- Proceso de origen de la no conformidad: Identificación del proceso causante, como mantenimiento, calidad, logística, planeamiento, producción, entre otros.
Por ejemplo:
- Mantenimiento: Falla mecánica
- Preprensa: Error de tonalidad
- Calidad: Aprobación incorrecta
- Logística: Material de otro proveedor
- Planeamiento: Incumplimiento en la fecha de entrega
- Comercial: Cotización errónea
Descripción de la No Conformidad y Causas
Después de identificar la no conformidad, se debe describirla y definir su causa:
- Falla mecánica: Falta de mantenimiento de los polines.
- Error de tonalidad: Falta de actualización de pruebas de color.
- Aprobación incorrecta: No se realizó una prueba de termoencogido.
- Material de otro proveedor: Error en la orden de compra.
- Incumplimiento de fecha: Estudio de tiempos desactualizado.
Planes de Acción
Se deben establecer planes de acción para mitigar las causas de las no conformidades. Algunos ejemplos de planes de acción incluyen:
- Mantenimiento preventivo: Responsable, jefe de mantenimiento.
- Actualizar la máquina GMG: Responsable, jefe de producción.
- Establecer un checklist de control de calidad: Responsable, jefe de calidad.
- Capacitar sobre el control previo de órdenes de compra: Responsable, jefe de logística.
- Aplicar el estudio de tiempos de procesos: Responsable, jefe de planeamiento.
Seguimiento y Evaluación de la Eficacia
Cada plan de acción debe tener:
- Fecha de cumplimiento: Cuándo se espera que el plan de acción esté completado.
- Fecha de seguimiento: Para evaluar la eficacia de los planes de acción tomados.
- Estado de los planes de acción: Abierto, en proceso o completado.
Por ejemplo, si los planes de acción son eficaces después de 7 a 15 días, se debe registrar si los planes de acción fueron satisfactorios y si los estados están abiertos, en proceso o cerrados.
Información Documentada
La organización debe conservar información documentada sobre:
- Naturaleza de las no conformidades: Fuentes que originan la no conformidad (auditorías internas, reclamos de clientes, productos no conformes, etc.).
- Resultados de cualquier acción correctiva: Evaluar y registrar la eficacia de las acciones tomadas.
Análisis Gráfico
Gráfico de Barras
Muestra los porcentajes de no conformidades originadas por cada proceso. Por ejemplo:
- Producción: 33%
- Preprensa: 27%
Estos dos procesos suman más del 50% de las no conformidades, lo que indica la necesidad de tomar medidas de acción prioritarias sobre dichos procesos.
Gráfico Circular
Define el estado de los planes de acción asociados:
- Planes de acción abiertos y en proceso: 53%
- Planes de acción cerrados o completados: 46.7%
La organización debe enfocarse en reducir y cerrar los planes de acción abiertos o en proceso para un seguimiento y control eficaz de las no conformidades.
Con el Cuadro de Control de No Conformidades y Acciones Correctivas y la plantilla unitaria, las organizaciones pueden cumplir integralmente con el requisito 10.2 de la norma ISO 9001, asegurando un seguimiento eficaz y una mejora continua en la gestión de no conformidades.
Con nuestra PLANTILLA EXCEL NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA esperamos haber proporcionado una guía útil para implementarla en su empresa.
Si desean obtener más información, consulta nuestra página www.adnlean.com donde encontrarán las plantillas y cursos que necesitas
